2026年第一季度体外诊断（IVD）行业财报数据的披露，将这条曾经被资本热捧的赛道推入更为冷峻的境遇。
据不完全统计，目前已披露季报的64家A股IVD及相关上市公司中，33家企业营收同比负增长，占比超过52%；43家企业处于亏损状态，占比高达67%，其中近20家处于“持续亏损”或“亏损加大”状态。
头部企业的经营数据不容乐观。曾因新冠检测产品声名大噪的英诺特、九安医疗一季度营收分别同比下滑47.43%和40.54%，行业龙头万孚生物在2025年首度录得年度亏损后，2026年一季度营收继续下滑，同比降低27.31%。
在多位行业分析师看来，这份成绩单并非偶然波动，而是自2023年起行业调整的延续。
梳理财报数据可见，营收跌幅居首的是专注呼吸道POCT检测的英诺特。公司2026年一季报显示，期内实现营业收入1.09亿元，同比下降47.43%；归母净利润4063.16万元，同比下降57.36%。
九安医疗2026年一季度实现营业收入3.01亿元，同比下降40.54%；归母净利润2.94亿元，同比微增10.23%。该公司利润端靠投资收益与费用管控维持正值，但主业（iHealth系列及ODM产品）受美国政府采购与C端需求退坡影响显著。
九安医疗曾在2022年凭借新冠抗原自测产品创下年净利超160亿元的业绩，如今主业回归血压计、血糖仪等常规家用医疗器械赛道，营收体量相应下滑。
曾被视作IVD“白马”的万孚生物于2025年出现上市以来首度年度亏损（净亏6302.49万元）。财报显示，公司2026年一季度营收5.82亿元，同比下降27.31%；归母净利润8439.95万元，同比下降55.38%。
万孚生物在年报中坦承，传统传染病与毒品（药物滥用）检测业务受集采及渠道库存影响，慢病与国内常规业务恢复不及预期，叠加资产减值计提，共同造成业绩承压。
即便是综合器械龙头迈瑞医疗，其国内IVD板块亦受集采与招标延迟影响。数据显示，迈瑞医疗整体营收同比增加1.39%，净利减少11.37%，增长承压。
IVD此轮下行，是政策、市场与行业内生周期三重因素共振的结果。
有行业人士分析指出，首先是支付端改革引发的量价齐缩。DRG/DIP支付方式改革使医院检验科从“利润中心”转为“成本中心”，院方主动控费的意愿显著增强；国家及省际联盟耗材集采（含部分生化、免疫试剂集采试点）持续压低出厂价与渠道毛利；检验结果互认推进进一步削减了非必要重复检测量。检验科“少做、便宜做”成为新常态。
其次是需求退潮与高基数效应。2020—2022年新冠检测带来的超常规放量，使多数IVD企业累积了庞大营收基数，并在疫情期间进行了产能扩张与人员扩编。随着公共卫生需求常态化，这部分“非常态”收入消失，此前扩充的产能与人员反而成为固定成本负担，导致利润率加速恶化。
此外是应收账款与减值计提的滞后冲击。IVD企业普遍面临高应收账款余额，按会计准则需计提信用减值损失；同时，企业面临存货（试剂、原材料）与闲置设备需计提存货跌价与资产减值的问题。这也是万孚生物、达安基因等企业在2025年集中大额减值、出现亏损的重要诱因。
那么，随着行业分化与出清加速，谁能在寒冬中存活下来？
“IVD正在经历类似仿制药行业的洗牌。渠道型贸易商、无核心原料与自主仪器平台的中小企业将被加速出清，资源将向具备‘原料+试剂+仪器’全链条能力、有出海能力或深耕高壁垒细分赛道（如肿瘤早筛NGS、伴随诊断、高端化学发光）的头部集中。”一位医疗行业研究员表示，众多公司实际已经经历了一轮降薪和裁员，也侧面印证行业正通过瘦身过冬。
眼下，“讲故事融资烧钱扩张”的时代已彻底终结，企业回归产品力与运营效率，才是穿越本轮周期的唯一通路。
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